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[{TableOfContents }]\\ |
!!! Generalità\\ |
__(4.12) Lo stato delle prove controlli e collaudi del prodotto deve essere individuato mediante mezzi idonei che indichino la conformità o la non conformità del prodotto a fronte delle prove, dei controlli e dei collaudi eseguiti. L'identificazione dello stato delle prove, controlli e collaudi deve essere mantenuta, come definito nel piano di qualità e/o procedure documentate, durante tutte le fasi di produzione, installazione e assistenza relative al prodotto, per assicurare che solo i prodotti che hanno superato positivamente le prove, i controlli e i collaudi richiesti (o il cui rilascio sia stato autorizzato -vedere 4.13.2-) siano spediti, utilizzati o installati.__\\ |
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!!! Significato della norma\\ |
Il sistema qualità e le procedure del fornitore devono assicurare che le prove, i controlli e i collaudi richiesti vengano eseguiti e prevedere un metodo per conoscere lo stato di un prodotto o di un servizio. Lo stato può essere indicato con marcature, etichette o firme, sia con mezzi fisici che elettronici. Inoltre, esso dovrebbe indicare se un prodotto non è stato controllato, se è stato controllato e tenuto in sospeso in attesa di decisione o controllato e scartato. Una localizzazione fisica separata di queste categorie di prodotto è spesso il modo migliore per assicurare lo stato del prodotto e la sua destinazione. In un ambiente automatizzato, la destinazione appropriata può essere ottenuta in modo equivalente con altri mezzi, quali banche dati informatiche.\\ |
Lo stato delle prove, controlli e collaudi dei prodotti, da individuare mediante marcature, stampigliature autorizzate, etichette, schede di lavoro, certificati di controllo e collaudo, software di prova, collocazione fisica o altro mezzo, indica la conformità o meno dei prodotti e dovrà essere mantenuto, se necessario, durante tutta la fase di fabbricazione e di montaggio dei prodotti, onde garantire che solo i prodotti che hanno superato positivamente i controlli e i collaudi richiesti vengano spediti, usati o installati.\\ |
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Possiamo suddividere l'azione di controllo sul prodotto in tre diverse fasi:\\ |
* Controlli e collaudi di parti e materiali in ingresso;\\ |
* Controlli e collaudi durante la produzione;\\ |
* Controlli e collaudi finali;\\ |
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__Evidenza dello stato di controllo per i prodotti d'acquisto: __\\ |
I controlli da eseguire sui prodotti acquistati sono indicati nel __Capitolo 10__ e la gestione dei particolari non conformi è trattata nel __Capitolo 13__.\\ |
Lo stato dell'avvenuto controllo è evidenziato dalla Bolla Entrata Merci, sulla quale il servizio collaudo deve indicare:\\ |
* la causale di accettazione del lotto;\\ |
* la quantità di pezzi accettati;\\ |
* la quantità dei pezzi scartati;\\ |
L'addetto alla movimentazione, in accordo con quanto illustrato nel __Capitolo 15__, potrà prelevare il lotto in entrata solo dopo che la bolla di entrata merci risulti completata in ogni sua parte e firmata dal servizio collaudo.\\ |
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__Evidenza dello stato di controllo per i prodotti in entrata da conto lavoro esterno:__\\ |
I Controlli da eseguire sui prodotti acquistati sono indicati nel __Capitolo 10__ e la gestione dei particolari non conformi è trattata nel __Capitolo 13__.\\ |
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Lo stato dell'avvenuto controllo è evidenziato dalla Bolla Entrata Merci e dalla siglatura del ciclo di lavoro allegato all'ordine di produzione, su cui il servizio collaudo deve indicare:\\ |
* la matricola del collaudatore;\\ |
* la causale di accettazione del lotto;\\ |
* la quantità di pezzi accettati;\\ |
* la quantità dei pezzi scartati.\\ |
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L'addetto alla movimentazione, in accordo con quanto illustrato nel __Capitolo 15__, potrà prelevare il lotto in entrata per trasportarlo al successivo Work-Center indicato sul ciclo di lavoro solo a bolla entrata merci completata in ogni sua parte, firmata da servizio collaudo e solo con indicazione del controllo in entrata, la quantità dei pezzi conformi e non conformi e la matricola del collaudatoresul ciclo di lavoro.\\ |
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__Evidenza dello stato di controllo per i prodotti lavorati internamente:__\\ |
I Controlli da eseguire sui prodotti acquistati sono indicati nei __Capitoli 9-10__ e la gestione dei particolari non conformi è trattata nel __Capitolo 13__.\\ |
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Lo stato di evidenza dei controlli effettuati è evidenziato rispettivamente da:\\ |
* Benestare di inizio produzione allegato all'ordine di produzione, compilato e firmato dal servizio Metrologia;\\ |
* Dichiarazione di controllo e completamento fase operazione sul ciclo di produzione allegato all'ordine di produzione;\\ |
* Registrazione degli eventuali controlli ispettivi da parte di servizio collaudo sul ciclo di produzione;\\ |
* Controllo di accettazione/delibera finale per carico a magazzino con indicazione sulla Bolla entrata merci della causale di accettazione.\\ |
La documentazione indicata sarà sempre allegata all'ordine di produzione e la bolla entrata merci al lotto immagazzinato, come descritto nel __Capitolo 15__.\\ |
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L'addetto alla movimentazione potrà trasportare il lotto da un Work-Center al successivo, solo a seguito della dichiarazione dell'avvenuta operazione sul ciclo di produzione, con il controllo dei pezzi conformi, di scarto e l'indicazione della matricola dell'operatore che ha eseguito l'operazione in autocontrollo.\\ |
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Il materiale potrà essere versato a magazzino solo dopo l'emissione della Bolla Entrata Merci da produzione, indicante:\\ |
* i pezzi conformi;\\ |
* i pezzi non conformi;\\ |
* la firma del servizio collaudo;\\ |
* la causale di accettazione del lotto.\\ |
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Per i prodotti assemblati e finiti di Classe funzionale 1 riguardanti la sicurezza o le richieste del cliente, verrà emesso il Certificato di Qualità.\\ |
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!!! Cosa deve fare un software\\ |
Un software della Qualità in questo ambito non ha funzioni particolari, se non quelle già elencate nei capitoli precedentemente menzionati.\\ |
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!! Cosa fa il Q9000\\ |
IL Q9000 in questo ambito non ha funzioni particolari se non quelle già elencate nei capitoli precedentemente menzionati.\\ |